|
تفاصيل المنتج:
|
| طَرد: | 96 اختبار / مجموعة (كرتون) | تاريخ إنتهاء الصلاحية: | 12 شهر |
|---|---|---|---|
| تخزين: | -20 ± 5 ℃ | المعمول بها: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| حد الكشف: | 500 نسخة / مل | السيرة الذاتية: | ≤5٪ |
| تسليط الضوء: | مجموعة أجهزة التنفس البشري متعددة الإرسال في الوقت الحقيقي,مجموعة متعددة في الوقت الحقيقي Pcr مجففة بالتبريد,مجموعة اختبار RT QPCR المجففة بالتجميد |
||
مسبار متعدد الفلورسنت همام طقم اختبار RT qPCR الفيروسي التنفسي
(مجففة بالتبريد)
الاستخدام المقصود:
تستخدم هذه المجموعة في الكشف النوعي في المختبر عن SARS-CoV-2 / Influenza A + B / RSV / Adenovirus / M.pneumoniae من المرضى الذين يعانون من عدوى الجهاز التنفسي.نتائج الاختبار هي للإشارة السريرية فقط ، ولا يمكن استخدامها وحدها كأساس لتشخيص أو استبعاد الحالات
مبدأ الاختبار:
تعتمد المجموعة طريقة مسبار الفلورسنت TaqMan.بالنسبة للمنطقة المحفوظة للغاية والمحددة من SARS-CoV-2 / Influenza A + B / RSV / Adenovirus / M.pneumoniae ، تم تصميم تحقيقات التمهيدي ، جنبًا إلى جنب مع محلول تفاعل RT-PCR للكشف عن الفلورسنت ، وتم تصنيفها بمجموعات الفلورسنت المختلفة.على أداة PCR الكمي الفلورية ، يتم استخدام تقنية الكشف الكمي لللمعة في الوقت الحقيقي عن PCR لتحقيق الكشف السريع عن SARS-CoV-2 / Influenza A + B / RSV / Adenovirus / M.pneumoniae من خلال تغيير إشارة الفلورسنت. يحتوي نظام الكشف على تحكم داخلي إيجابي ، يستخدم لمراقبة ما إذا كانت عملية استخراج الحمض النووي طبيعية. تعتمد المجموعة طريقة TaqMan للمسبار الفلوري.بالنسبة للمنطقة المحفوظة للغاية والمحددة من SARS-CoV-2 / Influenza A + B / RSV / Adenovirus / M.pneumoniae ، تم تصميم تحقيقات التمهيدي ، جنبًا إلى جنب مع محلول تفاعل RT-PCR للكشف عن الفلورسنت ، وتم تصنيفها بمجموعات الفلورسنت المختلفة.على أداة PCR الكمي الفلورية ، يتم استخدام تقنية الكشف الكمي لللمعة في الوقت الحقيقي عن PCR لتحقيق الكشف السريع عن SARS-CoV-2 / Influenza A + B / RSV / Adenovirus / M.pneumoniae من خلال تغيير إشارة الفلورسنت. يحتوي نظام الكشف على تحكم داخلي إيجابي ، يستخدم لمراقبة ما إذا كانت عملية استخراج الحمض النووي طبيعية.
مكونات المنتج:
1. BIK-QL-H004:
| رقم. | عناصر | مقدار |
| 1 | مزيج إنزيم PCR (المجففة بالتبريد) | 96 اختبار / زجاجة |
| 2 | Primer-Probe Mix 1 (SARS-CoV-2 / Influenza A + B) | 50 ميكرولتر / قارورة |
| 3 | Primer-Probe Mix 2 (RSV / Adenovirus / M.pneumoniae) | 50 ميكرولتر / قارورة |
| 4 | عازلة مزيج الإنزيم (5 ×) | 400 ميكرولتر / قارورة |
| 5 | مراقبة إيجابية | 100 ميكرولتر / أنبوب |
| 6 | سيطرة سلبية | 100 ميكرولتر / أنبوب |
| 7 | مياه خالية من RNase | 1 مل / أنبوب |
| 8 | زيت البارافين | 1.5 مل / أنبوب * 2 |
ملحوظة: يفعل ليس مزج ال عناصر من مختلف دفعات إلى عن على كشف. ال إيجابي مراقبة من السارس-CoV-2/الانفلونزا أ+ب/RSV/Adenovirus/م.الرئوية و داخلي مراقبة كانوا إنشاؤه بشكل مصطنعو و أنهم كانوا ليس معد.
التخزين والاستقرار:
متطلبات العينة:
1. نوع العينة
مسحة الحلق ، مسحة الأنف ، مسحة البلعوم الأنفي ، سائل غسل السنخ والبلغم.
2. حفظ العينات
يمكن تخزين العينة لمدة 3 أشهر عند -20 ± 5 ℃ ولفترة طويلة أقل من -70 ℃.
تحليل البيانات وتفسيرها:
نتائج العينة التالية ممكنة:
| قيمة ط م | تحليل النتيجة | |
| 1 # | لا Ct | سلبي |
| 2 # | ≤38 | إيجابي |
| 3 # | 38 ~ 40 | إعادة الاختبار؛إذا كان لا يزال 38 ~ 40 ، الإبلاغ كـ 2 # |
تفسير نتائج الاختبار:
(1) تفاعل SARS-CoV-2 / Influenza A + B:
|
مألوف (السارس- CoV-2) |
VIC / HEX (الأنفلونزا أ) |
ROX (الأنفلونزا ب) |
CY5 (IC) |
نتائج اختبار التفسير | |
| 1 | - | - | - | - | النتيجة غير صالحة ، اختبر مرة أخرى |
| 2 | + | - | - | +/- | SARS-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | الأنفلونزا أ (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | الأنفلونزا ب (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | SARS-CoV-2 ، الأنفلونزا أ (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | SARS-CoV-2 ، الأنفلونزا ب (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | الأنفلونزا أ + ب (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | SARS-CoV-2 ، أنفلونزا A + B (+) |
| 9 | - | - | - | + | سلبي(-) |
(2) RSV / الفيروس الغدي / تفاعل M. pneumoniae:
|
مألوف (RSV) |
VIC / HEX (الفيروس الغدي) |
ROX (م. الالتهاب الرئوي) |
CY5 (IC) |
نتائج اختبار التفسير | |
| 1 | - | - | - | - | النتيجة غير صالحة ، اختبر مرة أخرى |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Adenovirus (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | م.التهاب رئوي (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | RSV ، الفيروس الغدي (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | RSV، M. الالتهاب الرئوي (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Adenovirus ، M. الالتهاب الرئوي (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | RSV ، Adenovirus ، M. الالتهاب الرئوي (+) |
| 9 | - | - | - | + | سلبي(-) |
تفاصيل العملية يرجى التحقق من IFU
اتصل شخص: Ms. Lisa
