Guangzhou BioKey Healthy Technology Co.Ltd ضبط الجودة

معيار:US FDA Registration

عدد:N/A

تاريخ القضية:2024-01-03

تاريخ انتهاء الصلاحية:2024-12-31

نطاق / متوسط:US and other countries except Europe

صدر عن:US FDA

معيار:CE 1

عدد:ECREP 20220119.26

تاريخ القضية:2022-01-19

تاريخ انتهاء الصلاحية:2025-03-28

نطاق / متوسط:IVD-Directive 98/79

صدر عن:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

معيار:CE approved product listing 1

عدد:ECREP 20220119.26

تاريخ القضية:2022-01-19

تاريخ انتهاء الصلاحية:2025-03-28

نطاق / متوسط:IVD-Directive 98/79

صدر عن:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

معيار:CE 2

عدد:ECREP 20220520.13

تاريخ القضية:2022-05-20

تاريخ انتهاء الصلاحية:2027-03-28

نطاق / متوسط:IVD-Directive 98/79

صدر عن:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

معيار:CE approved product listing 2

عدد:ECREP 20220520.13

تاريخ القضية:2022-05-20

تاريخ انتهاء الصلاحية:2027-03-28

نطاق / متوسط:IVD-Directive 98/79

صدر عن:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

معيار:CE approved product listing 3

عدد:ECREP 20220520.13

تاريخ القضية:2022-05-20

تاريخ انتهاء الصلاحية:2027-03-28

نطاق / متوسط:IVD-Directive 98/79

صدر عن:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

معيار:Quality Management System ISO 13485

عدد:131032

تاريخ القضية:2025-03-17

تاريخ انتهاء الصلاحية:2028-04-07

نطاق / متوسط:molecular testing lines

صدر عن:NQA

معيار:NMPA

عدد:20223221751

تاريخ القضية:2022-12-20

تاريخ انتهاء الصلاحية:2027-12-20

نطاق / متوسط: molecular testing lines

صدر عن:Chinese Food and Drug Administration