|
تفاصيل المنتج:
|
| صفقة: | 24 اختبار / عدة | تاريخ إنتهاء الصلاحية: | 12 شهر |
|---|---|---|---|
| تخزين: | -20 ± 5 | المعمول بها: | Micgene 244/244 IVD （مفتاح حيوي） |
| LoD: | 500 نسخة / مل | السيرة الذاتية: | ≤5٪ |
| تسليط الضوء: | مجموعة اختبار STD STI في المختبر,مجموعة اختبار GBS STD STI,مجموعة B Streptococcus PCR |
||
الاستخدام المقصود:
تستخدم هذه المجموعة ، التي تعتمد تقنية Real-Time PCR-Fluorescence ، للكشف عن GBS.يمكن استخدامه للتشخيص المختبري ومراقبة عدوى GBS.نتائج الاختبار هي للإشارة السريرية فقط ، وليس لتأكيد الحالة أو استبعادها.
مبدأ:
المكونات الرئيسية:
| رقم. | عناصر | BIK-QL-H0021 |
|
1 |
مزيج إنزيم PCR (المجففة بالتبريد) |
96 اختبار / زجاجة |
| 2 | GBS Primer-Probe Mix | 100 ميكرولتر / قارورة |
| 3 | عازلة مزيج الإنزيم (5 ×) | 400 ميكرولتر / قارورة |
| 4 | مراقبة إيجابية | 100 ميكرولتر / أنبوب |
| 5 | سيطرة سلبية | 100 ميكرولتر / أنبوب |
| 6 | مياه خالية من RNase | 1 مل / أنبوب |
| 7 | زيت البارافين | 1.5 مل / أنبوب * 2 |
ملاحظة: لا تخلط المكونات من دفعات مختلفة للكشف عنها.تم إنشاء التحكم الإيجابي لـ GBS والرقابة الداخلية بشكل مصطنع ، ولم تكن معدية.
منتج GBS بالتجميد pacakage:
متطلبات العينة:
1. نوع العينة
مسحات مهبلية أو مستقيمة أو مجمعة من المهبل والمستقيم للحوامل.
2.حفظ العينة
يمكن تخزين العينة لمدة 3 أشهر عند -20 ± 5 ℃ ولوقت طويل أقل من -70 ℃
شرط تضخيم PCR:
تضخيم PCR وفقًا للإجراءات التالية:
| خطوة | رقم الدورة | درجة حرارة | وقت |
| 1 | 1 | 95 | 3 دقيقة |
| 2 | 40 | 95 | 10 ثوانى |
| 60 | 30s تجمع الفلورسنت |
اختيار قناة كشف الجهاز: FAM و HEX / VIC.
رقابة جودة:
| قيمة ط م | |
| سيطرة سلبية | لا Ct |
| مراقبة إيجابية | ≤30 |
| IC من العينات | ≤38 |
ملحوظة:يجب إجراء التحكم السلبي والتحكم الإيجابي ودائرة الرقابة الداخلية للعينات بشكل صحيح ، وإلا فإن نتائج العينة غير صالحة.
الأجهزة المتوافقة:
مجموعة التشخيص قابلة للتطبيق على أداة PCR مع قناة مضان متعددة الألوان FAM و HEX / VIC ، بما في ذلك Quant Studio5 (ABI) ، Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
تفاصيل العملية نداءحد ذاتها تحقق من IFU!
اتصل شخص: Ms. Lisa
