|
تفاصيل المنتج:
|
| طَرد: | 48T / مربع ، أنبوب pcr واحد | حفظ العينة: | أسبوعين عند 4-8 ℃ ، 3 أشهر عند -20 ± 5 ℃ ولفترة طويلة أقل من -70. |
|---|---|---|---|
| المعمول بها: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) | حد الكشف: | 500 نسخة / مل |
| السيرة الذاتية: | ≤5٪ | هدف: | فحص سرطان عنق الرحم |
| تسليط الضوء: | ISO 13485 Real Time Quantitative PCR Kit,ISO 13485 Real Time HPV PCR Kit,HPV PCR Kit Taqman Probe Assay |
||
في الوقت الحقيقي الكمي PCR عالية المخاطر فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) الحمض النووي Taqman طقم الكشف عن الحمض النووي
الاستخدام المقصود:
تستخدم هذه المجموعة ، التي تعتمد تقنية Real-Time PCR-Fluorescence ، للكشف النوعي عن فيروس الورم الحليمي البشري 16+ 18 ، والذي يسبب عادةًسرطان عنق الرحم عند النساء.وبالتالي هذا الفحص PCRيمكن استخدامها للتشخيص المختبري ورصد الإصابة بالفيروس.نتائج الاختبار هي للإشارة السريرية فقط ، وليس لتأكيد الحالة أو استبعادها.
مبدأ الاختبار:
تم تصميم البادئات المحددة ومسبار الفلورسنت المحددة للمنطقة المحفوظة من فيروس الورم الحليمي البشري 16+ 18. يتم تطبيق حل تفاعل PCR وتقنية اكتشاف PCR الكمي الفلوري في الوقت الحقيقي على أداة PCR الكمي الفلورية لتحقيق الكشف السريع عن فيروس الورم الحليمي البشري 16+ 18 من خلال تغيير إشارة التألق.يحتوي نظام الكشف على جين التحكم الداخلي البشري (IC) ، والذي يستخدم لمراقبة ما إذا كانت العينات وعملية استخلاص الحمض النووي مؤهلة.
مكونات المنتج:
| رقم. | عناصر | BIK-QL-H005 |
| 1 | مزيج إنزيم PCR (المجففة بالتبريد) | 96 اختبار / زجاجة |
| 2 | HPV Primer-Probe Mix | 100 ميكرولتر / قارورة |
| 3 | عازلة مزيج الإنزيم (5 ×) | 400 ميكرولتر / قارورة |
| 4 | مراقبة إيجابية | 100 ميكرولتر / أنبوب |
| 5 | سيطرة سلبية | 100 ميكرولتر / أنبوب |
| 6 | مياه خالية من RNase | 1 مل / أنبوب |
| 7 | زيت البارافين | 1.5 مل / أنبوب * 2 |
ملاحظة: لا تخلط المكونات من دفعات مختلفة للكشف.تم إنشاء التحكم الإيجابي لفيروس الورم الحليمي البشري والرقابة الداخلية بشكل مصطنع ، ولم تكن معدية.
تحليل البيانات:
نتائج العينة التالية ممكنة:
| قيمة ط م | تحليل النتيجة | |
| 1 # | لا Ct | سلبي |
| 2 # | ≤38 | إيجابي |
| 3 # | 38 ~ 40 | إعادة الاختبار؛إذا كان لا يزال 38 ~ 40 ، الإبلاغ كـ 2 # |
تحضير مزيج التفاعل:
ارجع إلى أحد الجدول أدناه لتحضير خليط التفاعل:
| 1 × الحجم المطلوب | |
| مزيج رئيسي معلق | 14 ميكرولتر |
| HPV Primer-Probe Mix | 1 ميكرولتر |
| الحجم الكلي | 15 ميكرولتر |
※تتضاعف ال أعداد تبعا إلى ال رقم من الاختبارات.
تفسير نتائج الاختبار:
| FAM (HPV16) | VIC / HEX (HPV18) | ROX (IC) | نتائج اختبار التفسير | |
| 1 | - | - | - | النتيجة غير صالحة ، اختبر مرة أخرى |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 و HPV18 (+) |
| 5 | - | - | + | سلبي(-) |
ملاحظة: "+" موجبة ، "-" سلبية.
تفاصيل العملية يرجى التحقق من IFU
اتصل شخص: Ms. Lisa
